코로나 신약개발 단계 및 의약품 분류 기준을 알아보자

최근, 전염성 바이러스로 인한 신약 개발에 전세계적인 투자가 집중되면서, 신약개발에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

 

신약개발은 타겟발굴 및 검증, 후보물질도출 및 최적화, 비임상, 임상1~3상, 인프라 및 기타로 나뉘어지며 자세한 신약개발 각 단계의 흐름은 다음과 같습니다.

 

<신약개발 단계 분류기준>

신약개발단계(대)	신약개발단계(중)	신약개발단계(소)
타겟발굴 및 검증	타겟발굴 및 검증	타겟발굴 및 검증
후보물질도출 및 최적화	후보물질도출 및 최적화	후보물질도출 및 최적화
비임상	비임상	비임상
임상	임상1상	임상1상
	임상2상	임상2상
	임상3상	임상3상
인프라	신약플랫폼기술	타겟발굴 플랫폼
		후보물질 발굴 플랫폼
		전임상 플랫폼
		질환동물 플랫폼
		임상플랫폼
	인력양성	인력양성
	제도‧정책	제도‧정책
	인·허가	인·허가
기타	기타	기타

<참고>자료) 국가과학기술위원회 생명복지전문위원회 ｢신약개발 R&D 투자 효율화 방안｣, 2012.3 엄익천 외, 정부연구개발예산의 재정소요 전망 방법론 개발 연구: 신약개발 분야를 중심으로, 2016

<pxhere.com>

또한, 대표적인 의약품 종류로, 바이오신약, 한약(생약제제), 개량신약(합성), 바이오베터, 바이오시밀러를 들 수 있으며, 자세한 분류기준은 아래와 같습니다.

 

<의약품 종류 분류기준>

의약품종류(대)	의약품종류(중)	의약품종류(소)
신약	합성신약	합성신약
	바이오신약	단백질 치료제
		펩타이드 치료제
		유전자 치료제
		세포 치료제
		백신
		항체기반신약
		기타
	한약(생약제제)	한약(생약제제)
개량신약	개량신약(합성)	개량신약
	바이오베터	단백질 치료제
		펩타이드 치료제
		유전자 치료제
		세포 치료제
		백신
		항체기반신약
		기타
바이오시밀러	바이오시밀러	바이오시밀러
공통기반기술 및 기타	공통기반기술	공통기반기술
	기타	기타

<참고>자료) 국가과학기술위원회 생명복지전문위원회 ｢신약개발 R&D 투자 효율화 방안｣, 2012.3 엄익천 외, 정부연구개발예산의 재정소요 전망 방법론 개발 연구: 신약개발 분야를 중심으로, 2016

 

2018년 기준으로, 정부는 혈관질환, 호흡기질환, 종양질환(혈액암포함), 근골격계질환, 면역계질환, 감염증, 정신질환, 퇴행성뇌질환, 내분비질환, 소화기계질환, 비만, 그 외 희귀질환, 기타 질환으로 구분하여, 신약개발 R&D 투자를 진행 중이며, 최근 8년(2011년-2018년) 동안 총 2조 4,230억 원 투자(연간 평균 3,029억 원)가 진행되었으며, 2018년 신약개발 정부 R&D 투자는 3,576억 원으로, 단계별로는 후보물질도출 및 최적화, 종류별로는 신약, 질환별로는 종양질환(혈액함 포함)에 가장 많이 투자되었습니다.

 

의약품종류-단계별로는 바이오신약-후보물질도출 및 최적화가 572억 원으로 가장 많았고, 연구수행 주체 중 대학과 출연연구소가 후보물질 도출 및 최적화 단계에 집중되고 있습니다.

 

 

<참고> KISTEP 통계브리프 2020년 제 3호